O novo Código de Marketing Ético e Prática Comercial do Dispositivo Médico permite a auto-regulação da indústria e procura garantir que os membros e as empresas de dispositivos médicos em geral não ofereçam incentivos aos prestadores de cuidados de saúde ou outros clientes para vender, locar , Recomendar ou providenciar a venda ou arrendamento de seus produtos.
O desenvolvimento é reconhecido pelas características únicas da indústria de dispositivos médicos. Caracteriza-se por avanços tecnológicos rápidos e introdução frequente de novos produtos e linhas de produtos. A inovação contínua exige que os profissionais de saúde sejam devidamente treinados para usar dispositivos médicos de forma segura e apropriada, e as empresas oferecem demonstração, treinamento e sessões de treinamento em uma base contínua.
"Há um exame minucioso sobre o setor de saúde na África do Sul e globalmente. O código é um instrumento para reconciliar culturas profissionais e empresariais no setor médico e nas indústrias de saúde, disse Rob Millar, presidente do comitê de código da Associação da Indústria de Dispositivos Médicos da África do Sul (Samed). A associação é o custodiante do código.
"Nossa indústria tem uma responsabilidade social e moral não só para os clientes, mas para os pacientes e a sociedade em geral. Os membros da Samed precisam ter relações de trabalho estreitas com profissionais de saúde para fornecer o melhor valor para pacientes e clientes. O código direciona como isso deve ser feito com responsabilidade e evitando práticas potencialmente perversas ".
O código é formulado como uma referência fácil de usar para facilitar a conformidade voluntária - que é uma condição da adesão da Samed. É a esperança de Samed que, no futuro, o código possa ser reconhecido pelo ministro da saúde como um código de todo o setor que engloba todas as empresas de dispositivos médicos.
Algumas das disposições do código são:
O patrocínio de profissionais de saúde em conferências organizadas por terceiros será proibido a partir de 1 de janeiro de 2018 - alinhar a África do Sul às jurisdições européias e outras;
.Hostar treinamento de produtos e procedimentos, ou outros eventos da empresa para fins profissionais e de marketing, precisa ter um programa adequado e ser realizado em locais de hospitalidade razoável; e
Todos os presentes dos fornecedores para prestadores de cuidados de saúde ou organizações são considerados inadequados, enquanto regulamentos específicos orientam o fornecimento de itens para fins promocionais ou médicos.
Um código com dentes
"O código também tem dentes sob a forma de procedimentos de apresentação de reclamações com uma disposição para investigação independente de supostas transgressões", explica Millar. "Ele vê infrações suspeitas através da lente de indivíduos com um conhecimento sólido da indústria, ao mesmo tempo em que apresenta especialistas com uma compreensão de princípios legais e métodos de investigação".
O alcance das sanções está estabelecido em um cronograma que faz parte do código. As sanções incluem opções de restituição, multas monetárias e publicação de infrações confirmadas, juntamente com o nome da empresa ou indivíduo transgredindo o código.
O código aplica-se diretamente às empresas membros da Samed e seus agentes e contratados.
Aplica-se aos profissionais de saúde
Millar diz que o código também se aplica a profissionais de saúde e organizações nos setores de saúde pública e privada em seu papel como clientes de empresas de dispositivos médicos - embora sua conduta esteja sujeita às disposições de outros códigos profissionais ou legislação. Todos os prestadores de cuidados de saúde que tomam decisões relacionadas a produtos médicos, sejam eles clínicos ou não clínicos, incluindo oficiais de compras e gerentes da cadeia de suprimentos, precisam estar familiarizados com o código e evitar infrações ou denunciar ocasiões em que foi transgredido.
Ao formular o Código, a Samed procurou alinhá-lo com as melhores práticas internacionais em matéria de aquisições baseadas em valores, bem como com a legislação relevante e os códigos éticos da África do Sul.
